I. Introducci\u00f3n<\/b><\/p>\n
La Comisi\u00f3n Nacional de Defensa de la Competencia (CNDC) public\u00f3 el 23 de diciembre pasado un informe t\u00e9cnico que resume los resultados de una serie de estudios de mercado realizados desde el a\u00f1o 2017 sobre las condiciones de competencia en el mercado de medicamentos, con el objeto de conocer las condiciones de competencia, en especial, lo relativo a la cadena de distribuci\u00f3n de medicamentos y a la integraci\u00f3n vertical y\/o societaria entre laboratorios y distribuidoras y\/o droguer\u00edas.<\/p>\n
Para tales fines se requiri\u00f3 informaci\u00f3n y se realizaron audiencias con distintos agentes del sector (laboratorios, droguer\u00edas, distribuidoras, organismos p\u00fablicos, expertos, etc.).<\/p>\n
El mismo informe describe los aspectos relevantes del mercado de medicamentos en Argentina desde el punto de vista de la Ley de Defensa de la Competencia N\u00ba 27.442 (LDC), enfoc\u00e1ndose particularmente en la etapa de la distribuci\u00f3n mayorista. No se incluye dentro del trabajo un an\u00e1lisis de las ventas al canal institucional, las cuales representan un 24%, aproximadamente, del total de expendios.<\/p>\n
El informe tiene como antecedente una denuncia presentada a mediados del a\u00f1o 2012 por\u00a0Farmacity<\/i>contra distintos actores del mercado de medicamentos (incluyendo centralmente a los laboratorios y sus tres c\u00e1maras empresariales), y una sanci\u00f3n impuesta a instancias de la Autoridad de defensa de la competencia contra una serie de entidades que nuclean a la totalidad de las farmacias de la provincia de Tucum\u00e1n por la realizaci\u00f3n de una pr\u00e1ctica horizontal colusiva.<\/p>\n
Se trata de una descripci\u00f3n del estado de situaci\u00f3n, que concluye la investigaci\u00f3n oportunamente abierta por la CNDC, y de la cu\u00e1l no se desprenden conductas por investigar y\/o acciones recomendadas, sin perjuicio de que la propia CNDC sostiene que cabe esperar que la industria farmac\u00e9utica contin\u00fae estando en el centro de la agenda de la autoridad de aplicaci\u00f3n de la LDC.<\/p>\n
Anteriormente, a comienzos del a\u00f1o 2014, la CNDC hab\u00eda iniciado diversas investigaciones de oficio de mercados considerados relevantes (entre ellos el de medicamentos para uso humano). Ello, en forma concomitante con los controles de precios que lleva adelante la Secretar\u00eda de Comercio y los Reg\u00edmenes Informativos de Precios instaurados mediante Resoluci\u00f3n N\u00ba 29\/2014 y reglamentado por la Disposici\u00f3n 6\/2014 de la Secretar\u00eda de Comercio del Ministerio de Econom\u00eda y Finanzas P\u00fablicas de la Naci\u00f3n, y conforme al por entonces vigente R\u00e9gimen Informativo conf. Resoluci\u00f3n Conjunta N\u00ba 66\/2014 y N\u00ba 3629\/2014 de la Secretar\u00eda de Comercio y de la Administraci\u00f3n Federal de Ingresos P\u00fablicos (AFIP), respectivamente.El n\u00famero asignado a este expediente (C. 1486) corresponde con una investigaci\u00f3n de conducta, dentro de la cual no hemos tenido conocimiento de ninguna imputaci\u00f3n ni nos consta que el expediente haya sido archivado. Sobre este expediente no volveremos en este resumen.<\/p>\n
A continuaci\u00f3n exponemos una s\u00edntesis de los puntos m\u00e1s relevantes de este informe, sobre los cuales quedamos a total disposici\u00f3n para ampliar espec\u00edficamente en caso de creerlo conveniente.<\/p>\n
II. La cadena de valor en la industria farmac\u00e9utica en Argentina<\/b><\/p>\n
La cadena de valor de la industria farmac\u00e9utica comprende las etapas de: (i) investigaci\u00f3n y desarrollo, (ii) producci\u00f3n comercial; (iii) distribuci\u00f3n mayorista; y (iv) comercializaci\u00f3n minorista.<\/p>\n
II.I. Investigaci\u00f3n y desarrollo (I&D)<\/i><\/p>\n
La investigaci\u00f3n consiste en el reconocimiento de nuevas mol\u00e9culas asociadas con propiedades de regulaci\u00f3n de procesos biol\u00f3gicos que permitan el tratamiento de determinada enfermedad o patolog\u00eda. La fase de investigaci\u00f3n concluye con los estudios toxicol\u00f3gicos y an\u00e1lisis de farmocin\u00e9tica. Concluida la investigaci\u00f3n, el desarrollo del medicamento exige una serie de estudios pre-cl\u00ednicos y cl\u00ednicos para luego ser aprobado por la autoridad sanitaria correspondiente.<\/p>\n
La I&D es una actividad fuertemente regulada en lo referido a la posibilidad de lanzamiento comercial y dependiente de la tasa de innovaciones. Existe un grupo relativamente reducido de laboratorios de capitales multinacionales que comercializan medicamentos en el pa\u00eds, que realizan I&D bajo protecci\u00f3n de una patente. Estos laboratorios suelen realizar intensas actividades de marketing a fin de posicionar sus productos. Por otra parte, existen empresas locales que producen medicamentos con patentes ya vencidas.<\/p>\n
Las actividades de innovaci\u00f3n de los laboratorios nacionales se destinan fundamentalmente a la fabricaci\u00f3n de nuevos productos sobre la base de drogas conocidas y con patentes vencidas. En el pa\u00eds existen 18 empresas de capital nacional que elaboran y\/o comercializan especialidades medicinales biotecnol\u00f3gicas.<\/p>\n
II.II Producci\u00f3n comercial<\/i><\/p>\n
Operan en Argentina alrededor de 350 laboratorios. La mayor\u00eda son empresas nacionales con plantas industriales radicadas en el pa\u00eds, los cuales tienen mayor presencia en medicamentos ambulatorios. El segmento de medicamentos de alto costo es liderado por laboratorios extranjeros. Funcionan adem\u00e1s 40 laboratorios estatales, con una participaci\u00f3n estimada de mercado baja.<\/p>\n
Los laboratorios argentinos est\u00e1n agrupados en cuatro c\u00e1maras: CAEMe (mayor\u00eda multinacionales), CILFA (medianos y grandes argentinos), COOPERALA (argentinos de menor tama\u00f1o) y CAPGEN (peque\u00f1os productores de gen\u00e9ricos).<\/p>\n
Sin contar los medicamentos de alto costo, los 20 laboratorios m\u00e1s importantes del pa\u00eds acaparan el 70% de las ventas totales. Ninguno de ellos tiene una participaci\u00f3n superior al 10%. Si bien el nivel de concentraci\u00f3n de la industria aparentar\u00eda ser bajo, se requiere el an\u00e1lisis del mercado total de medicamentos desagregando hasta los niveles 3 o 4 (clase terap\u00e9utica) de la clasificaci\u00f3n ATC (Anatomical Therapeutic Classification<\/i>) o nivel de monodrogas.<\/p>\n
Cerca de la mitad de los mercados relevantes se encuentran altamente concentrados. Respecto a los medicamentos de alto costo, se registra una elevada concentraci\u00f3n de la oferta en un n\u00famero reducido de patolog\u00edas y drogas. Para la mayor\u00eda de las monodrogas (o principios activos) existe un solo laboratorio oferente.<\/p>\n
Los principales laboratorios participan indirectamente de las etapas subsiguientes de la cadena (distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n mayorista), por medio de vinculaciones societarias con distribuidoras, droguer\u00edas y empresas mandatarias.<\/p>\n
II.III Distribuci\u00f3n<\/i><\/p>\n
En esta etapa intervienen distribuidoras y droguer\u00edas. En Argentina conviven complementariamente los sistemas de \u201ccompra-venta\u201d (investment buying)\u00a0<\/i>y \u201centrega por operador log\u00edstico\u201d (fee for service<\/i>). Participan adem\u00e1s visitadores m\u00e9dicos y visitadores farmac\u00e9uticos.<\/p>\n
Las distribuidoras surgieron en la d\u00e9cada del 90 como resultado de una estrategia de los laboratorios de mayor tama\u00f1o dirigida a reducir costos de distribuci\u00f3n e inventarios. El 81% de la facturaci\u00f3n de medicamentos vendidos en farmacias se concentra en 4 distribuidoras, las cuales tienen como accionistas a los principales laboratorios nacionales y extranjeros y tienen como clientes alrededor de 100 laboratorios (30% aprox. del total).<\/p>\n
Cada laboratorio utiliza una \u00fanica distribuidora, pero no una \u00fanica droguer\u00eda. Es el laboratorio quien elige la distribuidora con la que opera, mientras las farmacias son las que eligen la droguer\u00eda con la cual operan. A nivel internacional la tendencia creciente es la modalidad de venta directa desde los laboratorios a las farmacias, as\u00ed como modelos de intermediaci\u00f3n mayorista reducida.<\/p>\n
Las droguer\u00edas tienen un alcance minorista amplio y juegan un papel muy importante en \u00e1reas con gran cantidad de locales de venta o ubicadas en espacios geogr\u00e1ficos dispersos, con baja densidad de poblaci\u00f3n. Existen droguer\u00edas integrales y droguer\u00edas especializadas (distribuyen exclusivamente medicamentos de alto costo, agrupadas en CADDE). Las integrales se encuentran agrupadas en ADEM, al tiempo que las tres m\u00e1s grandes representan conjuntamente el 60% de la facturaci\u00f3n de droguer\u00edas integrales. La mayor\u00eda de los laboratorios no tiene participaciones en las grandes droguer\u00edas integrales. Las droguer\u00edas especializadas no cuentan con vinculaci\u00f3n con los laboratorios.<\/p>\n
II.IV Comercializaci\u00f3n minorista<\/i><\/p>\n
Existen unas 12.700 farmacias en todo el pa\u00eds, las cuales se abastecen de m\u00e1s de una droguer\u00eda. Asimismo, son dos los tipos de farmacias: unipersonal o familiar, y sucursales o franquicias. Durante la \u00faltima d\u00e9cada, se observa un gran crecimiento de las redes o cadenas de farmacias.<\/p>\n
II.V Empresas mandatarias<\/i><\/p>\n
Las empresas mandatarias o gerenciadoras son entidades encargadas de administrar y auditar los contratos o convenios de prestaciones de medicamentos ambulatorios y no ambulatorios celebrados entre los laboratorios y las obras sociales, las empresas de medicina prepaga, los hospitales y el resto de los organismos vinculados al sistema de salud. Las m\u00e1s importantes son Farmalink y Preserfar.<\/p>\n
PAMI elimin\u00f3 la intermediaci\u00f3n de Farmalink. A partir del 1\u00ba de noviembre de 2018 esta actividad la lleva a cabo el propio PAMI a trav\u00e9s del sistema FARMAPAMI. En marzo de 2018, se realiz\u00f3 una compra conjunta entre varias instituciones que permiti\u00f3 la reducci\u00f3n de precios (medicamentos de alto costo).<\/p>\n
III. Precios<\/b><\/p>\n
Se sostiene que los laboratorios son quienes fijan los precios a lo largo de la cadena, incluido el precio de venta al p\u00fablico (PVP). Para el caso de los medicamentos de alto costo, la participaci\u00f3n de los laboratorios en la formaci\u00f3n de precios es m\u00e1s directa. La configuraci\u00f3n del sistema de precios y m\u00e1rgenes puede tener consecuencias que distorsionan la competencia.<\/p>\n
El funcionamiento del sistema de liquidaci\u00f3n de los convenios a cargo de las mandatarias para los medicamentos ambulatorios funciona, a grandes rasgos, de la siguiente manera: Del descuento en medicamentos que recibe el paciente de parte de la obra social o prepaga (generalmente, un 40% del PVP, aunque en algunos casos, como por ejemplo en el caso de enfermedades cr\u00f3nicas, puede ser mayor), el seguro de salud cubre entre el 10% y el 15% del PVP (seg\u00fan el convenio que tenga con el laboratorio fabricante) y el resto lo absorben entre el laboratorio y la farmacia. Las mandatarias son las encargadas de liquidar el descuento de las obras sociales y prepagas en medicamentos. El proceso se inicia cuando el paciente adquiere el medicamento y recibe el correspondiente descuento. Luego el farmac\u00e9utico env\u00eda el troquel con la receta y la firma del paciente a la mandataria, la cual valida la receta y emite una nota de cr\u00e9dito por el porcentaje del descuento que le corresponden a la obra social o prepaga y al laboratorio, y al mismo tiempo les informa a estos dos \u00faltimos de dicha operaci\u00f3n para que puedan validarla. El farmac\u00e9utico utiliza la nota de cr\u00e9dito (con plazos de pago de hasta 60 d\u00edas) para cancelar deuda con la droguer\u00eda. Esta \u00faltima utiliza la nota de cr\u00e9dito para cancelar deuda con el laboratorio. El laboratorio acepta la nota de cr\u00e9dito como forma de pago y luego recibe por parte de las obras sociales y prepagas su parte del descuento aplicado. El Diagrama 2 ilustra este proceso.<\/p>\n
Fuente: informe CNDC<\/p>\n Fuente: informe CNDC<\/p>\n \u00a0<\/b>IV. S\u00edntesis y conclusiones<\/b><\/p>\n A continuaci\u00f3n el Diagrama 4 y el Diagrama 5 muestran de modo sint\u00e9tico los aspectos que el informe de la CNDC destaca como de mayor relevancia acerca de la distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de medicamentos ambulatorios y no ambulatorios (de alto costo y hospitalarios).<\/b><\/p>\n![\"Screen](\"http:\/\/www.estudiotrevisan.com\/sitio\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Screen-Shot-2020-03-10-at-6.23.56-PM.png\")
<\/a><\/p>\n<\/a><\/p>\n