Recientemente, se reglamentó por Decreto la Ley N° Nº 25.506 de Firma Digital, derogando la reglamentación del año 2002 e intentando receptar los avances tecnológicos. ¿Será posible ahora esperar una aplicación efectiva de la norma?
PUBLICACIONES
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Medidas de Facilitación en Operaciones en el Sector Farmacéutico
La Secretaría de Simplificación Productiva (SSP) y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), implementaron principios de buenas prácticas regulatorias, estableciendo normas claras y plazos para responder los trámites.
Lineamientos y contenidos básicos de normas corporativas vinculantes
El 7 de diciembre de 2018, mediante la Res. 159/18 de la Agencia de Acceso a la Información Pública (AAIP), se aprobaron los Lineamientos para el diseño de documentos relativos a normas de autorregulación en empresas que conformen un mismo grupo económico, para la transferencia internacional de datos personales.
Trámites registrales ante el Registro Nacional de Bases de Datos mediante la plataforma “Trámites a Distancia” (TAD)
Los trámites ante el Registro Nacional de Bases de Datos Personales también deberán realizarse de manera on line, mediante la plataforma de Trámites a Distancia (TAD).
Nueva Guía de Buenas Prácticas para la fabricación de medicamentos de uso humano en Argentina
La ANMAT aprobó la “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos de Uso Humano”, la cual rige desde el 18 de julio de 2018 los procesos de elaboración de medicamentos de uso humano en el país.
Nueva Ley de Defensa de la Competencia
El Poder Ejecutivo promulgó la ley Nº 27.422 que deroga por completo la Nº 25.156, introduciendo significativos cambios en la materia.